Das Illinois Department of Revenue (DOR) hat ein allgemeines Auskunftsschreiben (general information letter) zur steuerlichen Behandlung von Allografts aus Humangewebe und regenerativen Medizinprodukten veröffentlicht. Anlass war die Anfrage eines Unternehmens, ob diese Produkte der Illinois Retailers' Occupation Tax unterliegen.

Die Anfrage und die Klarstellung der Illinois DOR

Das Unternehmen wollte wissen, ob Allografts aus Humangewebe und regenerative Medizinprodukte der Illinois Retailers' Occupation Tax unterliegen, wenn sie an Krankenhäuser, Ärzte, Kliniken und andere Gesundheitsdienstleister verkauft werden. Für den Fall der Steuerpflicht bat es zudem um Auskunft, ob die Produkte den ermäßigten Steuersatz oder die Sonderbehandlung beanspruchen können, die nach dem Recht des Bundesstaates für Arzneimittel, Medikamente oder medizinische Hilfsmittel gilt.

Das Unternehmen bat außerdem um Klarstellung, ob Illinois bereits ein Gesetz, eine Verordnung, ein General Information Letter, ein Private Letter Ruling oder eine sonstige offizielle Auskunft erlassen hat, die sich speziell mit der Steuerbarkeit von Humangewebe-Allografts, Produkten aus Amnion- oder Plazentagewebe und ähnlichen regenerativen Medizinprodukten befasst.

Schließlich bat es die DOR, anzugeben, welche zusätzlichen Produktinformationen oder Unterlagen für eine abschließende Entscheidung erforderlich wären – darunter Zusammensetzung, vorgesehener medizinischer Einsatzzweck, Art der Anwendung, Kennzeichnung und FDA-Status der Produkte sowie deren Einsatz durch medizinisches Fachpersonal bei der Behandlung von Patienten.

Die Illinois DOR stellte klar, dass die Retailers' Occupation Tax für Unternehmen gilt, die bewegliche Sachen im Bundesstaat an Endkunden verkaufen. Zugleich fällt Use Tax an, wenn bewegliche Sachen im Einzelhandel erworben und in Illinois genutzt werden. Ergänzend wies die DOR darauf hin, dass bewegliche Sachen grundsätzlich mit 6.25% zuzüglich der jeweiligen lokalen Steuern besteuert werden.

Zugleich bestätigte die DOR, dass begünstigte medizinische Hilfsmittel dem ermäßigten Illinois-Steuersatz von 1% unterliegen. Sie stellte klar, dass bestimmte Artikel wie sterile Pflaster, Wundauflagen, Verbände und Mullkompressen darunterfallen, weil sie als Hautersatz dienen. Produkte, die im Rahmen kosmetischer Wahleingriffe abgegeben werden, sind jedoch vom ermäßigten Satz ausgenommen und gelten nicht als medizinische Hilfsmittel.

Das Wichtigste in Kürze

Entscheidend für die Humangewebe-Produkte des Unternehmens ist, ob sie als medizinische Hilfsmittel angesehen werden können, die einen geschädigten oder fehlenden Körperteil ersetzen oder Teil davon werden. Erfüllen sie diese Definition, können sie den ermäßigten Illinois-Satz von 1% beanspruchen. Andernfalls gilt in der Regel der reguläre Satz von 6.25% zuzüglich der jeweiligen lokalen Steuern.