Le Department of Revenue de l'Illinois (DOR) a publié une lettre d'information générale portant sur le traitement fiscal des allogreffes de tissus humains et des produits de médecine régénérative. Cette lettre répondait à la demande d'une entreprise souhaitant savoir si ces produits sont soumis à l'Illinois Retailers' Occupation Tax.

La demande et les précisions du DOR de l'Illinois

L'entreprise demandait si les allogreffes de tissus humains et les produits de médecine régénérative sont soumis à l'Illinois Retailers' Occupation Tax lorsqu'ils sont vendus à des hôpitaux, des médecins, des cliniques et d'autres prestataires de soins. En outre, si ces produits sont imposables, elle sollicitait des précisions sur leur éligibilité au taux réduit ou au traitement particulier réservé aux médicaments ou aux dispositifs médicaux par le droit de l'État.

L'entreprise cherchait également à savoir si l'Illinois avait déjà adopté une loi, un règlement, une General Information Letter, une Private Letter Ruling ou toute autre position officielle traitant spécifiquement de l'imposition des allogreffes de tissus humains, des produits à base de tissus amniotiques ou placentaires et des produits de médecine régénérative similaires.

Enfin, elle a demandé au DOR de préciser quelles informations ou pièces complémentaires seraient nécessaires pour rendre une décision définitive, notamment la composition des produits, leur usage médical prévu, leur mode d'administration, leur étiquetage, leur statut FDA et la façon dont les professionnels de santé les utilisent pour soigner les patients.

Le DOR de l'Illinois a précisé que la Retailers' Occupation Tax s'applique aux entreprises qui vendent des biens meubles corporels au détail dans l'État. Parallèlement, la Use Tax s'applique lorsque des biens meubles corporels sont achetés au détail et utilisés dans l'Illinois. Le DOR a ajouté que les biens meubles corporels sont généralement taxés à 6.25%, majorés des taxes locales applicables.

Toutefois, le DOR a confirmé que les dispositifs médicaux éligibles bénéficient du taux réduit de 1% de l'Illinois. Il a également précisé que certains articles, comme les pansements stériles, les compresses, les bandages et les gazes, sont éligibles parce qu'ils font office de substituts de la peau. Néanmoins, les produits fournis dans le cadre d'actes esthétiques de confort sont exclus du taux réduit et ne sont pas considérés comme des dispositifs médicaux.

À retenir

La question centrale pour les produits à base de tissus humains de l'entreprise est de savoir s'ils peuvent être considérés comme des dispositifs médicaux qui remplacent une partie du corps humain endommagée ou manquante, ou qui s'y intègrent. S'ils répondent à cette définition, ils peuvent bénéficier du taux réduit de 1% de l'Illinois. Dans le cas contraire, le taux standard de 6.25%, majoré des taxes locales applicables, s'applique en général.